Услуга валидации микробиологических боксов

Подтвердить соответствие микробиологических боксов заявленным характеристикам и нормативным требованиям, гарантируя стерильные и защищенные рабочие условия для манипуляций с опасными микроорганизмами.

Преимущества Гарантия стерильной и безопасной среды для исследований в области микробиологии. Соответствие нормативным требованиям и стандартам. Уменьшение рисков для персонала и окружающей среды. Оптимизация работы бокса для повышения эффективности и надежности исследований. Обеспечение доверия к полученным данным и результатам.

Для кого подходит:

- Лаборатории, проводящие исследования с патогенными или опасными микроорганизмами. - Фармацевтические и биотехнологические компании. - Исследовательские учреждения. - Производственные предприятия по выпуску стерильных медицинских изделий.Характеристики 1. Предвалидационная проверка:

Осмотр бокса для обеспечения его целостности и соответствия требованиям производителя. Проверка воздушного потока, фильтров и системы управления. 2. Квалификация оборудования (OQ):

Функциональные испытания для проверки всех аспектов работы бокса, включая: Эффективность фильтров Стерильность рабочей зоны Скорость и направление воздушного потока 3. Квалификация рабочих характеристик (PQ):

Симуляция реальных условий работы для проверки способности бокса защищать от заражения. Проведение испытаний с индикаторными микроорганизмами и измерение времени выживания. 4. Текущая мониторинг:

Регулярные проверки производительности бокса с использованием методов мониторинга, таких как: Измерение расхода воздуха Тестирование на герметичность Мониторинг асептической техники 5. Отчет о валидации:

Все результаты валидации документируются в подробном отчете. Предоставляется официальное заключение о соответствии бокса требованиям валидации.